药品微生物限度检查中常遇见的问题

2022-11-17 14:31:39

次

　　在做药品微生物限度检查的实验过程中，会遇到哪些问题呢？下面让我们跟微生物限度检测仪小编一起来看看。

　　1、微生物限度检查的基本内容

　　2、是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查？

　　3、微生物限度检查培养基适用性合格，能否有效保证实验结果准确？

　　1）培养基适用性是关键控制点。

　　2）考虑其他影响因素，如对特定菌检出。

　　3）考虑储存条件，有效期，水分等影响。

　　4、微生物限度检查方法适用性试验中，如何去除药品的抑菌性？

　　5、基质影响样品的溶解，能否直接进行适用性试验？

　　样品可以不溶解，但应该分散均匀，可使用表面活性剂使制备的样品分散均匀。

药品微生物限度检查中常遇见的问题

　　6、样品试验时，本底生物负载水平较高影响实验，如何处理？

　　1）更换样品重新进行适用性试验。

　　2）供试液制备时加热处理降低负载。

　　3）采取其他方式降低生物负载水平。

　　生物负载水平较低时无需处理，回收试验时减去即可，生物负载水平较高时应应该适当处理。

　　7、在日常微生物限度检查中，应该做几个稀释级？

　　1）考虑微生物限度检查的历史数据。

　　2）考虑其是否为新产品或原辅料。

　　3）考虑产品、方法、供应商等是否变更。

　　琢锐匠仪科学仪器（上海）有限公司是一家科学仪器、实验设备、分析仪器的贸易商。公司旗下“仪锐品牌”仪器规格齐全品种繁多，有微生物薄膜过滤器、微生物限度检测仪、微生物限度检查仪，可满足各行业实验、化验、分析的不同需求。若有需要，随时与我们联系~

主营区域：河南广东山东北京河北黑龙江吉林辽宁陕西甘肃新疆内蒙古江西贵州云南海南湖南湖北


（扫一扫）		（扫一扫）		（扫一扫）