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微生物薄膜过滤器,微生物限度检测仪,微生物限度检查仪


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药品微生物限度检查中常遇见的问题

2022-11-17 14:31:39

  在做药品微生物限度检查的实验过程中,会遇到哪些问题呢?下面让我们跟微生物限度检测仪小编一起来看看。


  1、微生物限度检查的基本内容


  2、是否所有非无菌产品均应进行微生物限度检查?


  3、微生物限度检查培养基适用性合格,能否有效保证实验结果准确?


  1)培养基适用性是关键控制点。


  2)考虑其他影响因素,如对特定菌检出。


  3)考虑储存条件,有效期,水分等影响。


  4、微生物限度检查方法适用性试验中,如何去除药品的抑菌性?


  5、基质影响样品的溶解,能否直接进行适用性试验?


  样品可以不溶解,但应该分散均匀,可使用表面活性剂使制备的样品分散均匀。

药品微生物限度检查中常遇见的问题

  6、样品试验时,本底生物负载水平较高影响实验,如何处理?


  1)更换样品重新进行适用性试验。


  2)供试液制备时加热处理降低负载。


  3)采取其他方式降低生物负载水平。


  生物负载水平较低时无需处理,回收试验时减去即可,生物负载水平较高时应应该适当处理。


  7、在日常微生物限度检查中,应该做几个稀释级?


  1)考虑微生物限度检查的历史数据。


  2)考虑其是否为新产品或原辅料。


  3)考虑产品、方法、供应商等是否变更。


  琢锐匠仪科学仪器(上海)有限公司是一家科学仪器、实验设备、分析仪器的贸易商。公司旗下“仪锐品牌”仪器规格齐全品种繁多,有微生物薄膜过滤器、微生物限度检测仪、微生物限度检查仪,可满足各行业实验、化验、分析的不同需求。若有需要,随时与我们联系~


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